为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。

我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。

药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。

新京报讯（记者张静姝）6月5日，第55个世界环境日，北京市房山区人民法院召开新闻通报会，对涉生活环境污染防治案件审理情况进行通报并发布典型案例。在一起案例中，2021年至2023年，被告人邢某刚、邢某锋等4人在房山区某鱼池及承包地内非法倾倒、填埋垃圾，形成“黑色产业链”。经专业整治，处置费用高达667万余元。最终，房山法院以污染环境罪判处4名被告人十个月至三年八个月不等有期徒刑，并处相应罚金。 新京报记者了解到，2021年至2023年，在房山区某鱼池及北侧的承包地内，被告人邢某刚、邢某锋伙同被告人邢某江、任某然等人在此处倾倒、填埋垃圾。其中邢某刚、邢某锋负责幕后指挥、组织且最终获利，邢某江在现场负责开铲车，任某然负责打开限高杆以便车辆出入。经某环境工程科技有限公司对此垃圾填埋点位进行整治，共产生处置费用667万余元，其中生活垃圾消纳费用307万余元。案发后，邢某刚的亲属支付了治理费用270万元。 北京市房山区人民法院认为，被告人邢某锋、邢某刚、任某然、邢某江违反国家规定，倾倒有害物质，情节严重，其行为已构成污染环境罪，依法均应予惩处。最终，根据被告人犯罪的事实、犯罪的性质、情节以及对社会的危害程度，法院判决被告人邢某锋、邢某刚、任某然、邢某江犯污染环境罪，判处四名被告人十个月至三年八个月不等有期徒刑，并处罚金。 法官提示，土壤是人民群众赖以生存的基础性资源。本案系典型的在承包地内非法倾倒、填埋垃圾的“黑色产业链”式犯罪，污染范围广、损害后果重、社会危害大、治理成本高，性质极其恶劣，严重触碰土壤环境安全底线。法院坚持用最严格制度最严密法治保护生态环境，依法从严惩处，坚决斩断非法倾倒填埋垃圾的利益链条，秉持“污染者担责”原则，将土壤污染风险管控与修复纳入司法裁判考量，要求违法者在案发后承担垃圾治理费用，切实以最严密法治守护土壤环境安全。 编辑 彭冲 校对 翟永军

单方面免签政策红利的持续释放，成为拉动白云机场口岸俄罗斯籍入出境人员快速增长的主要驱动力。2026年5月20日，中方正式延长对俄罗斯单方面免签政策至2027年12月31日。据白云边检站统计，今年前五个月，白云机场口岸查验俄罗斯籍免签入境人员超10万人次，占俄罗斯籍入境人员总数的90%，在入境目的上以旅游、商贸为主。单方面免签政策带动跨境商旅往来热度持续走高。(王庆然 林圣敏 黎锋俊 制作 王嘉怡)

“不过，目前还没有直接证据证明，熬夜会导致肾脏疾病的发生。”王继伟说，但对于已经患有慢性肾脏病的人群来说，熬夜的危害是不容小觑的。“特别是慢性肾脏病3期及以上的患者，睡眠时间短已被证实是肾衰竭加速的独立危险因素。比如如果一位患者按正常进程可能十年后才需要透析，如果长期每天睡眠不足五小时，他可能会提前三到五年就进入终末期肾病，不得不面对透析治疗。”

“长期睡眠剥夺对肾功能的影响是持续且累积的。一旦肾脏储备功能出现明显下降，尤其是在慢性肾脏病患者身上，这种损失往往是不可逆的。与其‘事后补救’，不如从一开始就守住睡眠这条底线。”王继伟表示，“我们在门诊上也会反复叮嘱患者，除了低盐饮食、根据肾功能分期控制蛋白质摄入量之外，最重要的一点就是不要熬夜，如果是上夜班的肾病患者，需要考虑更换工作。”

中新网北京6月11日电 为防范化解“6·18”期间网络集中促销活动可能引发的“内卷式”竞争风险，维护消费者合法权益和公平有序的网络交易市场秩序，2026年6月11日，北京市市场监督管理局约谈淘宝(天猫)、京东、拼多多、抖音、小红书5家电商平台，通报平台“内卷式”竞争综合整治发现的第二批典型问题，主要包括促销活动虚假宣传、促销规则制定与公示不规范、商品经营者信息未公示等问题，并提出整改要求。

淘宝(天猫)平台：2026年5月起，平台在媒体和应用程序端广泛宣传“6·18百亿补贴”活动，但监管部门向平台了解，百亿补贴并非“6·18”期间平台投入百亿资金补贴消费者，实际是一项长期的营销活动，平台多次拒绝提供本次“6·18”活动期间投入的实际补贴金额及平台、商家间的出资比例。平台未在显著位置公示“百亿补贴”相关活动规则，“百亿补贴”频道内部分商品未公示实际销售者资质信息。

中国社科院大学互联网法治研究中心主任刘晓春指出：平台竞相开展“百亿补贴”，可能引发“内卷式”竞争风险，不利于行业健康发展。特别是非理性的大额补贴行为，不但扭曲市场价格机制，甚至个别平台规定补贴由商家全部承担，商家陷入不降价就没流量、降价就亏损的两难困境，利润空间被严重挤压，商家生存困难，阻碍行业创新和升级。多个平台在规则中单方免除在非不可抗力情形下的平台责任，加重了消费者风险。

北京市市场监督管理局强调：一是各平台要深刻认识“内卷式”竞争的危害，将卷补贴、卷价格转向比创新、比服务，促进平台与平台内经营者、劳动者共赢发展。二是平台要立即组织全面自查，按照相关规定，对“6·18”促销规则进行系统梳理与审核，对不合规问题迅速整改。三是北京市市场监督管理局将持续运用平台“内卷式”竞争综合整治工作机制，开展动态监测，及时反应，维护市场正常秩序。(完)

6月8日是第18个世界海洋日，今年的主题是“守护蔚蓝 向海图强”。海洋是高质量发展的战略要地。“十五五”规划纲要提出，“坚持陆海统筹，提高经略海洋能力，加快建设海洋强国，走出一条具有中国特色的向海图强之路。”从耕海牧渔，到探索深蓝，从守护蔚蓝，到构建海洋命运共同体，中国海洋强国建设风帆正劲。假如苏轼穿越到了现代，身临其境“瞰”海洋牧场，听“渔歌新韵”，会发出怎样的感慨？和苏轼一起，飞跃蓝色海洋，见证海洋强国建设风帆正劲。